hth华体会体育全站app手机版:第六条 让莫德纳疫苗快速通关(刘炳武)

张国荣 2022-10-14 14:17

 

卫生福利部食品药物管理署证实,已取得两百剂测试标准品,间接预告了台湾向美国莫德纳采购的五百万剂武汉肺炎疫苗,即将抵台。食药署表示,抵台后除了低温仓储入库、拆箱、核对疫苗批号数量、查核冷链纪录、抽取样品、进行疫苗外观异物检查外,还要送回食药署国家实验室进行多项检验,所以最快也要两周才能放行。

不过,第六条规定,“配合国家防疫政策或因应紧急重大事件、特殊医疗需要之生物药品,经中央卫生主管机关核可者,得不适用第五条有关检验之规定”。经中央卫生主管机关审查其申请资料及查核其运送与贮存之温度符合贮藏条件后,并于其包装上个别加贴药物检查证,就可以贩售。也就是说,百年大疫临头时,包括效价等一大堆检查,并非是一定必要的。

莫德纳在美国已打了几亿剂,其出厂的疫苗,是可以直接用冷链运送至美国医疗院所给医师使用的。现在由飞机运送到台湾,冷链保存纪录、疫苗外观异物检查,这些当然得做,但为什么非要再次检验其他一大堆耗时的项目?不能基本上信任莫德纳公司的品管吗?更何况,最后送到医疗院所时,在施打前,医护人员也会再次进行外观异物检查(之前就有流感疫苗因此被回收),这个把关也很重要,因为是逐剂检验而非抽验的。

千呼万唤下,终于等到数量庞大的好疫苗,卫福部是不是能派组人去美国,直接盯出厂后到台湾的整个运送过程,确保过程无失误,以便入台后快速通关?能早一周施打就早一周,能早一天施打就早一天,全台小商家跟公司早一日回复市况,经济活动损失就少数百亿。既然法规给了百年大疫疫苗快速通关的权限,现在的紧要关头不用,这个权限是要等到什么时候用呢?

(作者为医师,台北市民)自由时报0522

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